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WHO艾滋病治疗指南更新(2019)

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Health Health New Health 2天前我想分享

在2019年第10届国际艾滋病大会上,世卫组织发布了针对艾滋病毒感染者的抗逆转录病毒治疗方案的最新调整建议。

该计划的主要调整建议是:

1)在一线治疗首选方案中使用DTG(强烈推荐)

2)400mg EFV用于一线治疗方案(强烈推荐)

3)DTG用于二线治疗首选方案(DTG尚未用于一线治疗方案,建议有限)

4)PIs用于第一线二线治疗(DTG用于一线治疗,强烈推荐)

注意:DTG:dolutegravir; EFV:efavirenz; PI:利托那韦增强蛋白酶抑制剂

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计划调整的循证医学证据

I. DTG,降低耐药性和副作用的风险

2019年的最新系统评价再次证实,DTG联合一线治疗方案中的两种核苷酸逆转录酶抑制剂具有更高的病毒抑制率,更低的耐药性风险和良好的药物安全性。

最初在博茨瓦纳,在怀孕期间使用DTG的426名女性中有4名患有神经管缺陷(脑和脊髓的自然缺陷导致脊柱裂等问题),发病率为0.94%。

随后,博茨瓦纳微生物中心和美国疾病预防控制中心扩大了研究数据,将出生监测点的覆盖率从72%提高到92%。该研究发现,在DTG孕妇中仅发现1例神经管缺损,发病率为0.66%。

到目前为止,虽然有人报告服用DTG的人患有胎儿神经管损伤的风险,但绝对风险相对较低,加权风险为0.36%,但由于高效的病毒抑制率和DTG的良好安全性,它是在2019年推荐DTG作为艾滋病指南一线治疗的首选。

与此同时,世卫组织认为,使用DTG应提供有关育龄妇女的利益和风险的更多信息。

二,EFV,600mg替代400mg

在一线治疗方案中使用400mg代替600mg EFV具有许多优点。例如,感染者对400mg EFV更耐受,治疗相关不良事件和严重不良事件的风险较低,400mg颗粒较小。药物经济学具有优势。

ENCORE1研究组织了一项随机,双盲,大样本,对照试验,以评估EFV减少计划的可行性,该计划涉及13个国家的38个临床中心,共有636名HIV患者以前未接受过抗逆转录病毒治疗。受感染的患者,96周,主要终点是病毒载量是否低于检测水平,次要终点是评估与EFV相关的不良事件的比例。

该研究发现,400mg EFV组中90%的病毒载量低于检测水平,600mg组的病毒载量低于检测水平90.6%。差异无统计学意义。在400 mg EFV治疗组中,EFV相关不良反应患者的比例仅为38%,低于600 mg EFV组。

因此,400mg EFV的病毒抑制数据与600mg相似,不良反应较低。

DTG和PIs在三线和二线治疗方案中的比较

最近的研究证据表明,对于一线治疗失败和非DTG方案的患者,DTG比二线治疗中的蛋白酶抑制剂(PI)更安全,更有效。

第一项前瞻性研究比较了二线治疗方案与DTG和PI的疗效和安全性。 48周的结果显示,DTG联合两种核苷逆转录用于一线治疗失败的患者(首次未使用DTG)。酶抑制剂的病毒学效力显着优于PI,并显示出更好的安全性。

结合DTG的其他优点,如降低成本和减少药物相互作用,DTG被推荐为成人,青少年和未在第一线使用DTG方案的儿童的二线抗逆转录病毒(ARV)药物。

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件的人将接受抗病毒治疗。该病毒在90%的接受者中得到控制。

根据联合国艾滋病规划署《全球艾滋病最新情况》的一份报告,在2018年,大约79%的艾滋病病毒感染者了解自己的感染状况,78%的人知道他们的感染人群正在接受治疗,86%的感染者正在受到抑制。

可以看出,联合国艾滋病规划署的“三个90%”之间仍然存在一定的差距。

然而,随着新药开发的成功,更高的耐药性障碍,更低的副作用,更方便的药物和其他创新药物继续给艾滋病病毒感染者带来好消息,例如,抗病领域的着名公司-virus Gilead研发Jiefukang和Da Kewei的成功获准在中国上市。

与此同时,世界卫生组织指南的更新将成为艾滋病治疗和预防的第一线选择,具有高阻力障碍,快速抑制病毒和低药物相互作用。它将允许受感染的人和高风险群体获得长期活动。有利。

我相信,在不久的将来,我们决心实现联合国规划办公室“三个90%”的目标,使艾滋病可以预防和控制。

参考文献:

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在2019年第10届国际艾滋病大会上,世卫组织发布了针对艾滋病毒感染者的抗逆转录病毒治疗方案的最新调整建议。

该计划的主要调整建议是:

1)在一线治疗首选方案中使用DTG(强烈推荐)

2)400mg EFV用于一线治疗方案(强烈推荐)

3)DTG用于二线治疗首选方案(DTG尚未用于一线治疗方案,建议有限)

4)PIs用于第一线二线治疗(DTG用于一线治疗,强烈推荐)

注意:DTG:dolutegravir; EFV:efavirenz; PI:利托那韦增强蛋白酶抑制剂

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计划调整的循证医学证据

I. DTG,降低耐药性和副作用的风险

2019年的最新系统评价再次证实,DTG联合一线治疗方案中的两种核苷酸逆转录酶抑制剂具有更高的病毒抑制率,更低的耐药性风险和良好的药物安全性。

最初在博茨瓦纳,在怀孕期间使用DTG的426名女性中有4名患有神经管缺陷(脑和脊髓的自然缺陷导致脊柱裂等问题),发病率为0.94%。

随后,博茨瓦纳微生物中心和美国疾病预防控制中心扩大了研究数据,将出生监测点的覆盖率从72%提高到92%。该研究发现,在DTG孕妇中仅发现1例神经管缺损,发病率为0.66%。

到目前为止,虽然有人报告服用DTG的人患有胎儿神经管损伤的风险,但绝对风险相对较低,加权风险为0.36%,但由于高效的病毒抑制率和DTG的良好安全性,它是在2019年推荐DTG作为艾滋病指南一线治疗的首选。

与此同时,世卫组织认为,使用DTG应提供有关育龄妇女的利益和风险的更多信息。

二,EFV,600mg替代400mg

在一线治疗方案中使用400mg代替600mg EFV具有许多优点。例如,感染者对400mg EFV更耐受,治疗相关不良事件和严重不良事件的风险较低,400mg颗粒较小。药物经济学具有优势。

ENCORE1研究组织了一项随机,双盲,大样本,对照试验,以评估EFV减少计划的可行性,该计划涉及13个国家的38个临床中心,共有636名HIV患者以前未接受过抗逆转录病毒治疗。受感染的患者,96周,主要终点是病毒载量是否低于检测水平,次要终点是评估与EFV相关的不良事件的比例。

该研究发现,400mg EFV组中90%的病毒载量低于检测水平,600mg组的病毒载量低于检测水平90.6%。差异无统计学意义。在400 mg EFV治疗组中,EFV相关不良反应患者的比例仅为38%,低于600 mg EFV组。

因此,400mg EFV的病毒抑制数据与600mg相似,不良反应较低。

DTG和PIs在三线和二线治疗方案中的比较

最近的研究证据表明,对于一线治疗失败和非DTG方案的患者,DTG比二线治疗中的蛋白酶抑制剂(PI)更安全,更有效。

第一项前瞻性研究比较了二线治疗方案与DTG和PI的疗效和安全性。 48周的结果显示,DTG联合两种核苷逆转录用于一线治疗失败的患者(首次未使用DTG)。酶抑制剂的病毒学效力显着优于PI,并显示出更好的安全性。

结合DTG的其他优点,如降低成本和减少药物相互作用,DTG被推荐为成人,青少年和未在第一线使用DTG方案的儿童的二线抗逆转录病毒(ARV)药物。

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件的人将接受抗病毒治疗。该病毒在90%的接受者中得到控制。

根据联合国艾滋病规划署《全球艾滋病最新情况》的一份报告,在2018年,大约79%的艾滋病病毒感染者了解自己的感染状况,78%的人知道他们的感染人群正在接受治疗,86%的感染者正在受到抑制。

可以看出,联合国艾滋病规划署的“三个90%”之间仍然存在一定的差距。

然而,随着新药开发的成功,更高的耐药性障碍,更低的副作用,更方便的药物和其他创新药物继续给艾滋病病毒感染者带来好消息,例如,抗病领域的着名公司-virus Gilead研发Jiefukang和Da Kewei的成功获准在中国上市。

与此同时,世界卫生组织指南的更新将成为艾滋病治疗和预防的第一线选择,具有高阻力障碍,快速抑制病毒和低药物相互作用。它将允许受感染的人和高风险群体获得长期活动。有利。

我相信,在不久的将来,我们决心实现联合国规划办公室“三个90%”的目标,使艾滋病可以预防和控制。

参考文献: